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卫生行业标准—手消毒剂卫生要求

减小字体 增大字体 作者:佚名  来源:本站整理  发布时间:2012-09-04 12:22:54

ICS 11.080
C 59
GB
中华人民共和国国家标准
GB27950-2011
手消毒剂卫生要求
Hygienic requirements for hand antiseptic agents
2011-12-30 发布2012-05-01 实施
中华人民共和国卫生部发布
中国国家标准化管理委员会
www.cn-mds.com
GB27950-2011
I
本标准的全部技术内容为强制性。
本标准按照GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。
本标准由中华人民共和国卫生部提出并归口。
本标准起草单位:湖南省疾病预防控制中心、中南大学湘雅医院、深圳市疾病预防控制中心、深
圳市安多福实业发展有限公司和山东利尔康消毒科技有限公司。
本标准主要起草人:陈贵秋、黄跃龙、吴安华、朱子犁、吴岗、朱汉泉、朱应凯、宋江南、庄世
锋、梁进军、李世康、高琼。
www.cn-mds.com
GB27950-2011
1
1
本标准规定了手消毒剂的技术要求、检验方法、使用方法、标签说明书及使用注意事项。
本标准适用于以碘类、醇类、胍类、季铵盐类、酚类为原料,以水或者乙醇为溶剂制成的用于手消毒
的消毒剂。
本标准不适用于用于皮肤消毒的消毒剂。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡
是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB 15982医院消毒卫生标准
中华人民共和国药典(2005年)
消毒技术规范卫生部
化妆品卫生规范卫生部
消毒产品标签说明书管理规范卫生部
3 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
手消毒 hand antisepsis
杀灭或清除手部病原微生物的过程,并达到消毒要求。可分为卫生手消毒和外科手消毒。
3.2
手消毒剂hand antiseptic agent
应用于手消毒的化学制剂。
3.3
卫生手消毒 hygienic hand antisepsis
手的预防性消毒的过程。
3.4
外科手消毒 surgical hand antisepsis
手术前医务人员手与前臂的消毒的过程。
4 技术要求
4.1 原料要求
4.1.1 原料应符合《中华人民共和国药典》、医用级、食品级或化学纯的质量要求,不得使用工业级。
4.1.2 配方中不得含有激素、抗生素、抗真菌药物等各种处方药成分和卫生部规定的禁用物质。
4.1.3 生产用水采用去离子水或者蒸馏水
4.2 产品质量要求
4.2.1感官性状
消毒剂均匀不分层,无沉淀和悬浮物,无异味。
4.2.2理化指标
4.2.2.1 质量标准
消毒剂的有效成分含量、pH 值等理化指标符合产品质量标准。产品有效期≥12 个月。
4.2.2.2 有效成分限量
www.cn-mds.com
GB27950-2011
2
胍类消毒剂有效含量应≤4.5%,苯扎溴铵或苯氯扎铵≤0.5%,2,4,4’-三氯-2’-羟基二苯丙醚
≤2.0%。
4.2.2.3 杂质限量
铅<40mg/L、汞<1mg/L、砷<10mg/L。
4.2.3 杀灭微生物指标
杀灭微生物指标应符合表1要求。
                                                                       表1 杀灭微生物指标

微生物种类
作用时间(min)
杀灭对数值
卫生手消毒
外科手消毒
悬液法
载体法
大肠杆菌8099
1.0
3.0
5.00
3.00
金黄葡萄球菌
ATCC6538
1.0
3.0
5.00
3.00
白色念球菌
ATCC10231
1.0
3.0
4.00
3.00
自然菌
1.0
3.0
1.0

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作者:佚名
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